文件归档流程
一、归档文件审核
①归档节点：在结束质控并整改到位后，填写《药物临床试验项目结题签认表》，完成机构质控员签字后，可进行归档。
②归档预约：请提前一周与机构档案管理员预约。
二、归档要求
①按照《药物临床试验必备文件》整理相应文件（按照时间顺序或逻辑顺序），参考模板“文件下载专区-归档文件”。机构文件夹与研究者文件夹不合并。
② 隔页纸：两项内容之间需要用标有序号的隔页纸隔开；一项文件不同内容用彩色A4纸隔开（比如：试验方案V1.0、试验方案修正版V1.1之间需要添加普通的彩色A4纸）。
③归档文件盒：未对文件夹尺寸（55mm，75mm，100mm）进行要求，按资料数量配备。保证该项目所有归档文件用黑色快劳夹、颜色一致即可。
