立项与合同签署流程
一、立项和协议审核
1.达成合作意向后,请按照临床试验立项资料清单(详见下载专区)要求准备电子版立项材料,发送至机构办公室邮箱bdsdeyylcsyjgb@126.com(为便于联系沟通发送后请添加机构办秘书微信:谢冬,18132664967),机构办对电子版立项资料进行审核,审核时间5个工作日。
2.电子版立项资料初审通过后,按照要求递交纸质版文件。申办者/CRO应当确保纸质资料与电子资料的一致性。
机构办对纸质资料进行形式审查,即到即审。
递交要求:
(1)文件采用黑色快劳夹装订,每项资料使用隔页纸分开,首页附资料清单目录,文件夹侧边写明项目名称、承接科室和PI。
(2)每项资料首页需加盖申办方或CRO公章,本项资料加盖骑缝章。
3.协议审核与立项同步,协议(主协议、CRC服务协议)申办方/CRO草拟完毕后发机构邮箱:bdsdeyylcsyjgb@126.com,审核时间5个工作日;
二、遗传办承诺书盖章
立项完成后,可递交遗传办相关资料,从收到承诺书之日起5个工作日完成签字盖章。
三、协议签署
机构办从审核完成到签署协议需要 5-10 个工作日,签署时间在伦理通过之后。
四、项目启动
主协议首笔款、物资到位后,即可与PI、机构预约召开启动会。